NMN mukana! Kansallinen terveys- ja lääketieteellinen komissio hyväksyy uusia elintarvikkeiden lisäaineita!
Jätä viesti
Äskettäin National Health and Medical Commission julkaisi ilmoituksen, että se on hyväksynyt hakemuksen NMN:stä (-nikotiiniamidimononukleotidi) uutena elintarvikelisäaineena.
NMN (-nikotiiniamidimononukleotidi) on luonnossa esiintyvä biologisesti aktiivinen nukleotidi, jota esiintyy eri organismeissa ja jota voidaan käyttää myös kosmeettisena raaka-aineena.
Aiemmin Conba Groupin puheenjohtaja Hu Jiqiang esitti Kansallisen kansankongressin edustajana "Ehdotuksia uusien ikääntymistä estävien elintarviketuotteiden (lääke) tutkimuksen ja kehittämisen vahvistamiseksi lähiteollisuuden terveellisen kehityksen tukemiseksi". ja markkinoiden sääntelyviranomainen vastasi tähän ehdotukseen. Katso lisätietoja kohdasta Alas.
Vastaus 13. kansallisen kansankongressin neljännen istunnon suositukseen nro 1067
Edustaja Hu Jiqiang:
"Ehdotuksesi uusien ikääntymistä estävien elintarviketuotteiden (lääke) tutkimuksen ja kehittämisen vahvistamisesta ja siihen liittyvien toimialojen terveen kehityksen tukemisesta" on vastaanotettu, ja vastaus on seuraava:
Ehdotuksesi esittelee yksityiskohtaisesti NMN:ää (-nikotiiniamidimononukleotidia) raaka-aineena käyttävien uusien ikääntymisen estämiseen liittyvien tuotteiden toimintamekanismin, teollisen jakelun ja kehitystilan, ja ehdottaa NMN:n käytön ja sen ikääntymistä estävän vaikutuksen nopeuttamista. mekanismitutkimuksena, ohjaamalla yrityksiä sisällyttämään NMN:n uusien elintarvikeraaka-aineiden ja luontaistuoteraaka-aineiden luetteloon ja rohkaisemaan tieteellisiä tutkimuslaitoksia kehittämään uusia ikääntymistä estäviä tuotteita, mikä kuvastaa laajaa huomioanne biotieteiden eturintamassa. suureksi avuksi uusien ikääntymistä ehkäisevien tuotteiden edistämisessä. Tuotteiden ja niihin liittyvien toimialojen kehittäminen on rakentavaa.
Kirjallisuuden ja tietokyselyjen jälkeen kotimaassani rajat ylittävässä verkkokaupassa myytävät NMN-tuotteet tulevat pääasiassa Yhdysvalloista, Kanadasta, Japanista, Saksasta, Australiasta, Sveitsistä, Hongkongista, Kiinasta ja muista maista ja alueilta. maani on tällä hetkellä tutkimusvaiheessa. Kiinan kansallinen standardointiinstituutti ja Kiinan tarkastus- ja karanteeniakatemia pystyvät tekemään NMN:ään liittyvää tutkimusta, mukaan lukien NMN:n käyttöhistoriaa, turvallisuutta, toiminnallisuutta ja toimintaa koskevia väitteitä kotimaassa ja ulkomailla. Kiinan kansallinen standardointiinstituutti kehitti hydrofiiliseen vuorovaikutuskromatografiaan (HILIC) perustuvan menetelmän NMN:n havaitsemiseksi elintarvikeraaka-aineista ja valmisti erittäin puhtaan NMN-tuotteen, jonka puhtaus on 97 prosenttia. Kiinan tarkastus- ja karanteeniakatemia voi suorittaa NMN-koostumuksen ja -pitoisuuden havaitsemismenetelmien tutkimusta ja perustamista sekä raaka-aineiden ja tuotteiden stabiilisuustestejä, toksikologisen turvallisuuden arviointitestejä, terveystoimintojen arviointia koskevia eläinkokeita jne.
1. Tietoja terveysruokatoimintojen arvioinnista ja terveystoimintoluetteloiden hallinnasta
"Kiinan kansantasavallan elintarviketurvallisuuslain" ja "terveyselintarvikkeiden rekisteröinti- ja rekisteritoimenpiteiden" ja muiden lakien ja määräysten mukaan terveystoimintoja koskevilla terveysvaikutteisilla väitteillä on oltava tieteellinen perusta. Terveyselintarvikkeiden rekisteröintiä varten on toimitettava tuotteen terveystoimintojen demonstraatioraportti, joka sisältää pääasiassa: kaavan pääainesosilla on funktioita, tuotteen koostumuksen periaate, tuotteen kaavan yhteensopivuus ja annostus perustuvat kotimaiseen ja ulkomaiseen kokeellinen tieteellinen kirjallisuus. Keskity käytettyjen raaka-aineiden toiminnallisten komponenttien ja sisällön selvittämiseen, tuotteiden terveystoimintotesteihin ja joukkokäytön arviointimateriaaleihin jne.
Terveyselintarvikkeiden raaka-aineiden luetteloa ja terveystoimintojen luetteloa koskevien hallinnollisten toimenpiteiden mukaisesti NMN:lle, jolla on vastaavat terveystehtävät tutkimuksen jälkeen, asiaankuuluvat yksiköt tai henkilöt voivat tehdä ehdotuksia sisällyttämiseksi terveysluetteloon. toimintoja. Terveystoiminnon nimi, selitys, mekanismi, perusteet ja tutkimusraportti ehdotetaan annettavaksi, mukaan lukien erityisesti: terveystoiminnon väestön terveystarpeiden analyysi, terveystoiminnon ja terveysvaikutusten analysointi ja katsaus. kehosta; tutkimusmateriaalit, kuten terveystoimintotestin periaatteellinen perusta ja soveltamisala ;Terveydenhuollon toiminnan arviointimenetelmät ja arviointistandardit, vastaavat näyteeläinkokeet tai ihmisravintotestit ja muut toiminnalliset testiraportit; relevantti tieteellinen kirjallisuuspohja ja muu materiaali samojen tai vastaavien toimintojen tutkimukseen ja soveltamiseen kotimaassa ja ulkomailla. Arviointivirasto suorittaa teknisen arvioinnin ehdotetuista materiaaleista terveystoimintoluetteloon sisällytettäväksi ja tekee teknisen arvioinnin johtopäätöksen. Markkinahallinto tarkastaa arviointiviraston toimittamat materiaalit sisällytettäväksi terveystoimintoluetteloon. Toimikunta ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen valtionhallinto julkaisevat luettelon mukana olevista terveystehtävistä hyvissä ajoin.
2. Terveyselintarvikkeiden raaka-aineluettelon hallinnasta ja turvallisuusarvioinnista
Terveyselintarvikkeiden raaka-aineiden luetteloa ja terveystoimintojen luetteloa koskevien hallinnollisten toimenpiteiden mukaan NMN:n sisällyttämisen luontaistuoteraaka-aineiden luetteloon tulee täyttää seuraavat ehdot: sitä on kulutettu kotimaassa ja ulkomailla. , raaka-aineiden turvallisuus on selvä ja sitä on käytetty hyväksytyissä ja rekisteröidyissä terveysruoissa; raaka-aineet vastaavat Tehokkuus on sisällytetty nykyiseen terveydenhuollon toimintoluetteloon; tuotteiden tekniset vaatimukset, kuten raaka-aineet ja niiden annostelualue, vastaava tehokkuus, tuotantoprosessi ja testausmenetelmät voidaan standardoida, jotta varmistetaan tuoteluettelon mukaisen tuotteen laadun yhtenäisyys.
Tällä hetkellä NMN:n asemointi ja turvallisuus elintarvikeraaka-aineena eivät ole vielä selkeitä, ja kansallisista elintarviketurvallisuusstandardeista puuttuu. On suositeltavaa tehdä uusiin elintarvikeraaka-aineisiin perustuvia turvallisuusarviointeja tai selventää kansallisia elintarviketurvallisuusstandardeja. NMN:ää ja siihen liittyviä tuotteita ei ole vielä rekisteröity luontaistuoteiksi maassani, eivätkä edellytykset NMN:lle luontaistuoteraaka-aineena ole vielä kypsiä, ja lisäseurantaa ja -tutkimusta tarvitaan.
3. Asiaankuuluvat määräykset NMN-elintarviketurvallisuusstandardien laatimisesta
Elintarviketurvallisuusstandardit ovat tärkeä tekninen tuki elintarvikkeiden turvallisuuden, kansanterveyden ja elämän turvallisuuden takaamiseksi ja tärkeä perusta elintarviketurvallisuuden valvonnalle. "Kiinan kansantasavallan elintarviketurvallisuuslain" mukaan kansalliset elintarviketurvallisuusstandardit laatii ja julkaisee valtioneuvoston terveyshallinnon osasto yhdessä valtioneuvoston elintarviketurvallisuuden valvonta- ja hallintoosaston kanssa. Kansalliset elintarviketurvallisuusstandardit tarkastelee ja hyväksyy valtioneuvoston terveyshallinnon järjestämä kansallinen elintarviketurvallisuusstandardien arviointikomitea. Paikallisten erikoiselintarvikkeiden osalta, jos kansallista elintarviketurvallisuusstandardia ei ole, maakunnan, autonomisen alueen tai kunnan, joka on suoraan keskushallituksen alainen kansanhallituksen terveyshallintoosasto, voi laatia ja julkaista paikallisen elintarviketurvallisuusstandardin ja raportoida siitä valtioneuvoston terveyshallinnon osasto tiedoksi. Samalla valtio kannustaa elintarvikealan yrityksiä laatimaan yritysstandardeja, jotka ovat tiukempia kuin kansalliset elintarviketurvallisuusstandardit tai paikalliset standardit, soveltamaan yritystä ja raportoimaan maakuntien, autonomisten alueiden ja kansanhallitusten terveyshallintoyksiköille. suoraan keskushallinnon alaisuudessa olevat kunnat tiedoksi. Tällä hetkellä toimistomme tekee yhteistyötä kansallisen terveys- ja terveyskomission kanssa valmistellakseen "neljännentoista viisivuotissuunnitelman" elintarvikestandardijärjestelmän rakennussuunnitelman, jossa otetaan huomioon elintarviketurvallisuusstandardit ja laatustandardit, kansalliset standardit ja paikalliset standardit sekä samalla aika selkeyttää elintarvikeluokkia ja uusia elintarvikeraaka-aineita. elintarviketurvallisuusstandardit.
4. Uusien lääkkeiden tutkimusta ja kehittämistä koskevat asiaankuuluvat politiikat
NMN-ilmoitetut lääkkeet tulee rekisteröidä ja hyväksyä valtion elintarvike- ja lääkeviraston toimesta. Lokakuussa 2017 Kiinan kommunistisen puolueen keskuskomitean päätoimisto ja valtioneuvoston kanslia julkaisivat "lausunnot tarkistus- ja hyväksymisjärjestelmän uudistuksen syventämisestä ja lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden innovoinnin edistämisestä" ( Tingzi [2017] nro 42), jossa ehdotetaan edelleen kliinisten tutkimusten hallinnan uudistamista ja listauksen tarkistamisen nopeuttamista. Arviointi ja hyväksyntä, lääkeinnovaatioiden ja geneeristen lääkekehityksen edistäminen, lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden elinkaarihallinnan vahvistaminen, teknisen tuen valmiuksien parantaminen ja lausuntojen uudistaminen, mukaan lukien kliinisten tutkimusten hyväksymismenettelyjen optimointi, kiireellisesti tarvittavien kliinisten lääkkeiden tarkastelun ja hyväksymisen nopeuttaminen, uusien lääkkeiden kliininen soveltaminen, teknologian parantaminen Katsausjärjestelmä, arviointi- ja tarkastusvalmiuksien vahvistaminen ja muut uudistustoimenpiteet. Asiakirjan julkistamisen jälkeen Valtion elintarvike- ja lääkevirasto yhdessä asianomaisten osastojen kanssa pani tunnollisesti täytäntöön asiakirjan asiaa koskevat vaatimukset ja edisti edelleen lääkearviointi- ja hyväksymisjärjestelmän uudistamista. Heinäkuussa 2020 "Lääkerekisteröinnin hallinnolliset toimenpiteet" tarkistettiin ja otettiin käyttöön, mikä omaksui täysin uudistuskäytännön kautta tehokkaiksi osoittautuneet uudistustoimenpiteet ja muodostaa pitkän aikavälin mekanismin lääkeinnovaatioiden kannustamiseksi. Valtion elintarvike- ja lääkevirasto julkaisi joulukuussa 2020 tiedonannon "Lääketutkimuksen ja -kehityksen sekä teknisen katsauksen tiedottamisen ja vaihdon hallinnollisista toimenpiteistä", joka tarjoaa lääkerekisteröinnin hakijoille erilaisia aktiivisia viestintäkanavia, kuten kasvokkain tapaamisia. , videokonferenssit tai kirjalliset vastaukset, erityisesti Kiinnitä huomiota viestintään kliinisen sovelluksen ja markkinoinnin sovellusten vaiheissa innovatiivisen lääketutkimuksen ja -kehityksen prosessissa. Elintarvike- ja lääkevirasto kiinnittää erityistä huomiota potilaiden tarpeisiin ja nopeuttaa innovatiivisten lääkkeiden arviointia ja hyväksyntää hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuuden, tehokkuuden ja laadunvalvonnan varmistamiseksi.
V. NMN-tuotteiden tutkimuksen ja valvonnan vahvistaminen
"Kiinan kansantasavallan elintarviketurvallisuuslain" ja "Kiinan kansantasavallan lääkehallintolain" mukaan NMN ei ole hankkinut uusia elintarvikkeiden raaka-aineita, elintarvikelisäaineita, luontaistuote- ja lääkelupia maassani, eikä se voi käyttää elintarvikkeena ja lääkkeenä tuotantoon ja toimintaan. Elintarviketuotannon ja uusien elintarvikeraaka-aineiden käytön elintarvikkeiden prosessoinnissa tulisi noudattaa tiukasti "elintarvikelisäaineiden käyttöä koskevia kansallisia elintarviketurvallisuusstandardeja" (GB 2760), "elintarvikkeiden ravitsemuslisäaineiden käyttöä koskevia kansallisia elintarviketurvallisuusstandardeja" ( GB 14880) ja muut standardit ja asiaankuuluvat uudet elintarvikeraaka-aineet. Määräysten mukaan tuotantoyrityksiltä on ehdottomasti kiellettyä laittomasti käyttää non-food-raaka-aineita elintarvikkeiden valmistukseen sekä tiukasti tutkia ja käsitellä laittomia lisäyksiä. Markkinavalvonnan valtionhallinto järjesti tämän vuoden alussa maakunnalliset markkinavalvontaosastot tutkimaan "vanhusten lääketieteen" laitonta toimintaa NMN:n lain mukaan pääasiallisena toimialueena sekä tutki ja käsitteli vakavasti asiaankuuluvaa laitonta myyntiä. .
Seuraavassa vaiheessa markkinoiden sääntelystä vastaava valtionhallinto toimii yhteistyössä Kansallisen terveystoimikunnan, Valtion elintarvike- ja lääkeviraston ja muiden asiaankuuluvien osastojen kanssa tukeakseen NMN:n ja siihen liittyvien tuotteiden perustutkimusta ja ohjatakseen NMN:n ja niihin liittyvien tuotteiden standardoitua kehitystä. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. on johtava farmaseuttisten välituotteiden, API:iden ja muiden hienokemikaalien valmistaja ja toimittaja. Yritys on perustettu vuonna 2001 ja sen kotipaikka on Jinan, Kiina.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. on erikoistunut laajan tuotevalikoiman tutkimukseen, kehittämiseen ja tuotantoon, mukaan lukien antikoagulantit, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet ja muut farmaseuttiset välituotteet. Yrityksellä on joukko kokeneita tutkijoita ja teknikoita, jotka työskentelevät huippuluokan laboratorioissa varmistaakseen tuotteidensa laadun ja puhtauden.
Yrityksellä on ISO9001:2015 sertifikaatti, ja sen tuotteet ovat kansainvälisten laatustandardien mukaisia. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. vie tuotteitaan yli 50 maahan ja alueelle maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Eurooppa, Pohjois-Amerikka, Etelä-Amerikka, Aasia ja Afrikka.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. on sitoutunut tarjoamaan korkealaatuisia tuotteita ja erinomaista asiakaspalvelua. Yritys pyrkii vastaamaan asiakkaidensa tarpeisiin kehittämällä jatkuvasti prosessejaan ja toimintatapojaan sekä investoimalla tutkimukseen ja tuotekehitykseen laajentaakseen tuotevalikoimaansa.
